近日,环亚集团·AG88旗下的凌生科技传来振奋人心的重磅消息——公司的核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一重要进展,标志着该产品在安全性、有效性及质量可控性方面获得国家权威认证,彰显了环亚集团·AG88在细胞治疗领域的技术实力,为推动细胞治疗的产业化落地迈出了关键一步。
在细胞治疗产业链中,冻存液被视为维持细胞活性与保障细胞功能的“生命线”,其品质直接影响治疗效果与临床安全。凌生科技的这一“治疗用细胞冷冻保护剂”,正是为满足细胞治疗领域的特殊需求而精心研发的关键辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级备案版本,该产品凭借对细胞特性的深入解析和前沿技术的创新应用,能够在深低温环境中为细胞提供稳定的保护,高效维持细胞活性与功能,从而为细胞治疗的全流程保驾护航。
此次通过NMPA备案,意味着此产品完全符合国家药用辅料的严格标准,能够更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供了坚实的支持。此项成就不仅提升了环亚集团·AG88的市场竞争力,更为推动细胞治疗的未来发展奠定了基础。